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答：申請第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑注冊，應當進(jìn)行注冊檢驗。注冊檢驗樣品的生產(chǎn)應當符合醫療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，注冊檢驗合格的方可進(jìn)行臨床試驗或者申請注冊。

答：體外診斷試劑屬于醫療器械管理范疇。

答：在我國，大多數體外診斷試劑是按照醫療器械管理的，也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的。

答：目前我國和大多數國家一樣，對醫療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類(lèi)管理。

人們去醫院看病或去體檢，基本上都要與體外診斷試劑（IVD）打交道。體外診斷試劑可以說(shuō)是“醫生的眼睛”，協(xié)助臨床醫生診斷病情、觀(guān)察療效及調整治療方案等，產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平，是確保相關(guān)化驗結果和診斷正確的重要基礎。

次氯酸水是安全無(wú)毒的殺菌產(chǎn)品，  亦是食品級安全添加劑，  不同于市面上的殺菌產(chǎn)品（漂白水）。

次氯酸水是安全無(wú)毒的殺菌產(chǎn)品，  亦是食品級安全添加劑，  不同于市面上的殺菌產(chǎn)品（漂白水）。